Euslogan
Select your languague:
Köp TRUVADA online från EU-registrerade apotek
Eudoctor

Truvada


Vad är Truvada?

Truvada är ett antiviralt läkemedel som är mycket populärt vid behandling av HIV-infektioner. De två huvudsakliga, aktiva substanserna i läkemedlet, tenofovir och emtricitabin, hämmar enzymet som får kroppen att utveckla nya HIV-virus. Detta kommer att stoppa virusets expansion.

Tänk på att HIV är en STI och när man har drabbats av denna, påverkas de vita blodkropparna och immunförsvaret försvagas. HIV-virus kan spridas via smittat blod, sperma och vaginal vätska, samt genom användning av smittade injektionsnålar eller medicinsk utrustning.

Dessvärre kan även en gravid kvinna infektera sitt eget barn med HIV vid förlossning eller amning. Om det inte stoppas i tid med hjälp av medicinering, kan HIV utvecklas till AIDS som stänger ner kroppens aktiva immunförsvar. Sammanfattningsvis, kommer kroppen inte längre att kunna försvara sig mot virus och bakterier; även en liten infektion kan bli livshotande. Truvada hämmar tillväxten av viruset i blodet. Därmed bibehålls nivån av de vita blodkropparna och skyddar kroppens naturliga immunförsvar.

       Förrädsamhet Dosering Antal Per pille Pris (Euro) Køb Nu
Truvada Truvada 200mg/245mg 30 €39.82 €1,194.70 Köpa

Lagring

Aktiva ingredienser:  1 filmdragerad tablett som innehåller 200 mg emtricitabin och 300 mgtenofovirdisoproxilfumarat motsvarande 245 mg tenofovirdisoproxil;

Hjälpämnen: kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, cellulosamikrokristallin, förgelatiniserad stärkelse, Opadry II Ljusblå Y-30-10671-A; (indigokmin (E 132) aluminiumlack; hypromellos; laktos, monohydrat; titandioxid) ); triacetin) ͘

Indikation

Läkemedlet ordineras i antiretroviral kombinationsterapi för behandling av HIV-infekterade vuxna från 18 år years.

kontra~~POS=TRUNC

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Kontraindicerat för barn - (under 18 år).

Administration Metod för administrering och dos

Behandlingen bör inledas av en läkare som har erfarenhet av behandling av HIV-infektion.

Dosering

  • Vuxna - Den rekommenderade dosen Truvada är en oral tablett. en gång om dagen͘ Truvada måltidsintag rekommenderas för att optimera absorptionen av tenofovir͘ Även lätt mat förbättrar absorptionen av tenofovir från den kombinerade tabletten (se avsnitt "Farmakokinetik") ͘
  • Äldre patienter͘- Det finns inga tillgängliga data för att ge rekommendationer för dosering för patienter över 65 år. Det behövs dock ingen justering av den rekommenderade dagliga dosen för vuxna såvida det inte finns bevis på nedsatt njurfunktion͘.
  • Nedsatt njurfunktion͘-Emtricitabin och tenofovir utsöndras i urinen och exponering för emtricitabin och tenofovir ökar hos patienter med nedsatt njurfunktion. Begränsad tillgänglig data om säkerheten och effekten av Truvada för patienter med måttligt och allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <50 ml / min) och säkerhetsdata med mindre renalinsufficiens (kreatininclearance 50-80 ml / min) ännu inte utvärderat. Därför kan patienter med nedsatt njurinsufficiens appliceras på Truvada endast om den potentiella nyttan av behandlingar som anses överväga riskerna͘ Det kan vara en risk för patienter med njursvikt försiktiga övervakning av njurfunktionen krävs (se avsnitt "Användningsfunktioner") ͘ För patienter med kreatininclearance på 30 och 49 ml / min,justering av intervallet mellan dessa dosjusteringar har inte bekräftats i kliniska inställningsstudier, därför bör det kliniska svaret hos dessa patienter övervakas noggrant avsnitten "Tillämpningsfunktioner" och "Farmakokinetik").
  • Mindre nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml / min) - ͘ Ta en tablett 1 gång per dag (se avsnitt "Användningsfunktioner") ͘
  • Måttlig nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml / min) - ͘ Rekommenderad Truvadaevery 48 timmar (se avsnitt "Användningsfunktioner") ͘
  • Patienter med allvarlig nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml / min) - och patienter som genomgick hemodialys Truvada rekommenderas inte för patienter med allvarliga nedsatt njurfunktioner (kreatininclearance <30 ml / min) och patienter som kräver hemodialys eftersom kombinationstabletten inte kan uppnå den nödvändiga dosreduktionen.
  • Nedsatt leverfunktion - Ingen dosjustering krävs͘ Om patienter med samtidig HIV-infektion och viral hepatit B (HBV) avbryter användningen av Truvada, bör noggrann försiktighet vidtas övervakning för tecken på förvärring av hepatit (se avsnitt "Användningsfunktioner").
  • ͘Applikationsmetod- Om patienter har svårt att svälja kan Truvada malas i cirka 100 ml vatten, apelsin- eller druvsaft och ta omedelbart om patienten missar nästa dos Truvada, och från tiden för korrekt administrering har inte mer än 12 timmar gått patienten ska få matberedningen så snart som möjligt fortsätta att följa det vanliga administreringsschemat. F Om patienten har missat att ta en annan dos av läkemedlet Truvada, och eftersom korrekt administration har gått mer än 12 timmar, det vill säga det är nästan dags att ta nästa dos av läkemedlet, ska patienten inte tas missad dos, och du bör fortsätta att ta läkemedlet som vanligt en patient har kräkningar inom 1 timme efter att ha tagit Truvada, han eller hon kommer att ta en annan tablett bör tas?
  • Negativa reaktioner- I en open-label randomiserad klinisk studie (GS-01-934, se avsnitt Farmakodynamik) är de vanligaste biverkningarna troligtvis förknippade med emtricitabin och / eller tenofovirdisoproxilfumarat var illamående (12%) och diarré (7%). Safety Säkerhetsprofilen för emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat i denna studie motsvarade tidigare erfarenheter av dessa ämnen när de applicerades separat på de andra antiretrovirala läkemedlen͘. Patienter som får tenofovirdisoproxilfumarat har haft sällsynta fall njurfel, njursvikt och proximal njursubulopati inklusive Fanconi-syndrom, vilket ibland leder till benanomalier (sällan bidrar till frakturer) ͘ Patienter som får Truvada rekommenderas att övervaka njurfunktionen. Mjölksyra,

Beskrivning av utvalda biverkningar

  • Nedsatt njurfunktion - Eftersom läkemedlet Truvada kan orsaka dysfunktion i njurar, rekommenderas det att övervaka njurfunktionen (se avsnitt "Användningsfunktioner").
  • ͘ Interaktion med didanosin͘ - Samtidig administrering av tenofovirdisoproxilfumarat och didanosin rekommenderas inte eftersom det leder till en 40-60% ökning av effekten av didanosin, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4). "Interaktion med didanosin andra läkemedel och andra typer av interaktion ") ͘ Sällan rapporterade fall av pankreatit och mjölksyraos, ibland med dödliga konsekvenser͘.
  • Lipider, lipodystrofi och metaboliska störningar͘- Antiretroviral kombinationsterapi var associerad med metabola avvikelser såsom hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, insulinresistens, hyperglykemi och hyperlaktatemi. Antiretroviral kombinationsterapi har associerats med omfördelningen av kroppsfett hos HIV-infekterade patienter (lipodystrofi), inklusive förlust av perkutalt och ansikts subkutant fett, ökat intra-abdominal och tarmfett, brösthypertrofi och fettansamling i ryggcervikala regionen (bovint) puckel).
  • Immunreaktiveringssyndrom͘- hos HIV-infekterade patienter med allvarlig immunbrist vid introduktionen av antiretroviral kombinationsterapi (CART) kan ha ett inflammatoriskt svar på asymptomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener.
  • Osteonecrosis͘- Fall av osteonecrosis har observerats hos patienter med avancerad riskfaktorsjukdom eller kombinerad antiretroviral kombinationsterapi under lång tid (C RT) сто Frekvensen av förekomst av det specificerade fenomenet är okänt.
  • Laktatacidos och svår hepatomegali med fet degeneration͘- Om mjölksyraos, vanligtvis förknippad med fet leverleverans har rapporterats med användning av nukleosidanaloger Behandling med nukleosidanaloger bör avbrytas symptomatisk hyperlaktatemi och metabolisk eller mjölksyraos, gradvis öka hepatomegaly eller snabb ökning av aminotransferas .

Andra speciella populationer͘

  • Äldre patienter͘- Användningen av Truvada har inte studerats hos patienter över 65 år. Äldre patienter är mer benägna att ha nedsatt njurfunktion, därför bör man under behandlingen ta hand om äldre patienter.
  • Patienter med nedsatt njurfunktion͘- Eftersom tenofovirdisoproxilfumarat kan leda till nefrotoxicitet, rekommenderas det att noggrant övervaka njurfunktionen hos alla patienter med nedsatt njurfunktion som tar Truvada (se avsnitt "Hur man använder och doserar," Funktioner för administration "och" farmakokinetik ").
  • Patienter med samtidig HIV / hepatit B eller infektion av typ C͘ - I studie GS-01-934 infekterades endast ett begränsat antal patienter med hepatit B-virus samtidigt (n = 13) eller hepatit C-virus (n = 26) ͘ Biverkningar av emtricitabin och tenofovirfumaratdisoproxil hos patienter som samtidigt infekterats med HIV / hepatit B-virus eller HIV / hepatit C-virustyp liknade den som observerades hos HIV-infekterade patienter utan samtidig infektion͘ Men som förväntat i denna patientpopulation är en ökning i nivån av aspartattransaminas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) observerades oftare än i den allmänna populationen av HIV-infekterade personer.
  • Förvärring av hepatit efter avslutad behandling͘- Efter upphörande av behandling i HIV-kliniska och laboratorietecken uppstod hos infekterade patienter med kombinerad HBV-infektion förvärrad hepatit.

Överdos

Om en överdos har inträffat, bör patienten övervakas för tecken på toxicitet. Vid behov ska standardstödjande åtgärder användas behandling. Upp till 30% av emtricitabindosen och ungefär 10% tenofovirdos kan tas bort genom hemodialys. Det är okänt om emtricitabin eller tenofovir utsöndras genom peritoneal dialys.

Används under graviditet eller amning

  • Graviditet - Den lilla mängden data om gravida kvinnor (300-1000 konsekvenser av graviditet) indikerar frånvaro misdannelse eller toxicitet för embryot / nyfödda i samband med emtricitabin ochtenofovirdisoproxilfumarat. Djurstudier av emtricitabin och tenofovirfumarat disoproxil visar inte reproduktionstoxicitet͘ Därför användning av Truvadapossible under graviditet, vid behov.
  • Amning - Emtricitabin och tenofovir har hittats i bröstmjölk͘ Det finns otillräcklig information om effekterna av emtricitabin och tenofovir på nyfödda / spädbarn ͘ Därför bör Truvada inte applicera under amningen breast Som regel rekommenderas att HIV-positiva kvinnor inte ammar -mata sina barn vilka omständigheter som ska förhindra överföring av HIV till barnet.
  • Barn - Det är kontraindicerat att tillämpa Truvada på patienter under 18 år, eftersom säkerheten och läkemedlets effektivitet inte fastställs för denna åldersgrupp͘.

Funktioner i applikationen

  • Samtidig användning med andra läkemedel - Truvada ska inte användas samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumarat eller andra cytidinanaloger som lamivudin (se avsnitt "Interaktion med andra läkemedel och andra typer av interaktion) ͘ Truvada bör inte ges vid samtidigt asadefovir dipivoxil͘.
  • Samtidig administrering av diisopropylfumarat och didanosin tenofovir- No͘ Samtidig administrering av tenofovirdisoproxilfumarat och didanosinpärlor till en 40-60% ökning av systemisk exponering för didanosin, vilket kan öka didanosinrelaterade biverkningar͘ Rapporterade sällsynta, ibland dödliga, fall av bukspottkörtel laktat-acidos Ingen samtidig administrering av tenofovirdisoproxilfumarat och didanosin i en dos av 400 mg per dag var förknippad med en signifikant minskning av CD4-cellantalet, möjligen genom intercellulära interaktioner som ökar fosforylerad (dvs aktiv). Didanosin reducerad dosering - 250 mg didanosin med tenofovirdisoproxilfumarat var associerad med en hög förekomst av virologiskt misslyckad behandling med flera testade kombinationer.
  • Trippel nukleosidterapi - Högfrekventa rapporter har rapporterats virologisk behandlingssvikt och uppkomsten av resistens i tidigt stadium om tenofovirdisoproxilfumarat kombinerades med lamivudin och abakavir, samt lamivudin och didanosin 1 gång det finns en nära strukturell likhet mellan lamivudin och emtricitabin och likheten mellan farmakokinetiken och farmakodynamiken hos de två substanserna är därför samma problem kan observeras om Truvada används med en tredje nukleosidanalog.
  • Opportunistiska infektioner͘- Hos patienter som får Truvada eller någon annan antiretroviral behandling kan utvecklingen av opportunistiska infektioner och andra komplikationer av HIV fortsätta infektioner, och därför bör de förbli under noggrann klinisk övervakning av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med HIV-relaterade sjukdomar.
  • HIV-överföring - Patienter bör informeras om vad som inte har bevisats antiretroviral behandling, inklusive Truvada, förhindrar risken för HIV-överföring till andra patienter genom sexuellt samlag eller genom kontakt med de blodförebyggande åtgärderna.
  • Njursjukdomar - Emtricitabin och tenofovir utsöndras huvudsakligen genom njurkombinationerna av glomerulär filtrering och aktiv tubulär utsöndring Det rekommenderas att kreatininclearance beräknas hos alla patienter innan behandlingsarbete och övervakning av njurfunktionen inleds (kreatininclearance och serumfosfatnivåer) var fjärde vecka det första året och sedan var tredje månad för patienter med nedsatt njurfunktion, inklusive patienter som tidigare har haft njursymtom vid tidpunkten för mottagandet av dipefoxil adefovir kan behöva mer frekvent test av njurfunktionen.

Truvada innehåller laktosmonohydrat͘. Därför patienter med så sällsynta ärftliga problem; eftersom galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller störning glukos-galaktosabsorption bör inte tas med detta preparat. Förmågan att påverka responsens hastighet när du kör eller arbetar med andra mekanismer.

Inga studier har gjorts på effekterna på förmågan att köra bil och använda mekanismer. Patienterna bör dock informeras om att yrsel kan uppstå under behandling med både emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat. Interaktion med andra läkemedel och andra typer av interaktioner.

Eftersom Truvada innehåller emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat, kan eventuella interaktioner, som uppträder separat med dessa ämnen, också inträffa med Truvada͘ Interaktionsstudier genomfördes endast på vuxna. Läkemedlets farmakokinetik för emtricitabin och tenofovir påverkades inte emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat användes tillsammans av varje läkemedel separat.