Euslogan
Select your languague:
Köp Relenza (zanamivir) online från EU-registrerade apotek
Eudoctor

Relenza (zanamivir)


Vad är Relenza?

Relenza (Zanamivir) är ett annat säkert alternativ för att behandla influensavirus. Med det aktiva ämnet Zanamivir, tas Relenza oralt och kan behandla flera typer av influensa. Om du har provat andra alternativ och de har misslyckats, är Relenza ett perfekt alternativ. Detta läkemedel skrivs oftast ut till personer som riskerar allvarliga komplikationer vid influensa; dessa inkluderar personer med diabetes, lung- och hjärtpatienter eller äldre. Även om Relenza är en bra och säker medicin, ska den inte betraktas som ett substitut för vaccinet mot säsongsinfluensa.

       Förrädsamhet Dosering Antal Per pille Pris (Euro) Køb Nu
Relenza Relenza 5mg 5 €14.34 €71.70 Köpa

Farmakologisk effekt

Zanamivir är en mycket aktiv och mycket selektiv hämmare av neuraminidas (ett ytenzym av influensavirus). Viralt neuraminidas ger frisättning av nybildade viruspartiklar från infekterade celler och kan påskynda penetrationen av viruset genom slemhinder till ytan av epitelceller och därigenom orsaka infektion av andra celler. Den hämmande aktiviteten hos zanamivir med avseende på replikation av influensavirus av typ A och B visas både in vitro och in vivo och inkluderar alla kända subtyper av neuraminidas av influensatyp A-virus.

Influensavirusreplikation är begränsad till yttre luftvägsepitelceller. Zanamivir verkar i det extracellulära utrymmet och minskar reproduktionen av båda typerna av influensavirus (A och B), vilket förhindrar frisättning av infektiösa viruspartiklar från epitelcellerna i luftvägarna. Effekten av zanamivir för inhalation bekräftas av kliniska studier.

Kliniska data visar att användningen av zanamivir för behandling av akuta infektioner orsakade av influensavirus leder till en minskning av frisättningen av viruset från luftvägarna jämfört med placebogruppen, medan utseendet på stammar med minskad känslighet för zanamivir inte var detekteras.

farmakokinetik

Sugning

Farmakokinetiska studier på människor har visat att den absoluta biotillgängligheten för zanamivir efter oral administrering är låg och i genomsnitt 2%. Liknande studier av zanamivir efter oral inhalation indikerar att från 10% till 20% av den administrerade dosen genomgår systemisk absorption, och Cmax i plasma uppnås vanligtvis inom 1 till 2 timmar efter administrering. En låg grad av absorption av läkemedlet leder till låga systemiska koncentrationer, dvs zanamivir efter oral inandning har inte någon betydande systemisk effekt. Det finns inga tecken på förändring av läkemedlets farmakokinetik efter upprepade orala inhalationer.

Distribution

Bindningen av zanamivir till plasmaproteiner är mycket låg (<10%). Zd för zanamivir hos vuxna är cirka 16 liter, vilket ungefär motsvarar volymen extracellulär vätska.

Efter oral inandning deponeras zanamivir genom luftvägarna i höga koncentrationer, vilket säkerställer att läkemedlet levereras till infektionsstället. Efter en enda inhalation av 10 mg zanamivir överskred koncentrationen av läkemedlet i luftvägarnas epitelskikt - huvudreplikationszonen för influensavirus - genomsnittet IC50 för viralt neuraminidas cirka 340 gånger 12 timmar efter inhalation och ungefär 52 gånger 24 timmar efter inhalation, vilket ger snabb hämning av viralt neuraminidas. Zanamivir deponeras främst i den orala delen av svalg och lungor (i genomsnitt 77,6% respektive 13,2%).

Ämnesomsättning

Zanamivir metaboliseras och utsöndras inte av njurarna oförändrat.

Föder upp

Hos vuxna patienter med normal njurfunktion är T 1/2 av zanamivir cirka 2-3 timmar.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Barn. Farmakokinetiken för zanamivir utvärderades i en öppen engångsstudie med en nebulisator (10 mg) och en pulverinhalator (10 mg) hos 24 patienter i åldern 3 månader till 12 år. De systemiska koncentrationerna hos barn skilde sig inte från de hos vuxna när man använde 10 mg zanamivir i pulverform för inhalation.

Äldre patienter. Vid daglig användning av zanamivir i form av inhalation i en terapeutisk dos på 20 mg är läkemedlets biotillgänglighet låg och uppgår till 10-20%, därför är systemiska koncentrationer av zanamivir obetydliga. Korrigering av dosregimen krävs inte eftersom det är osannolikt att några förändringar i den farmakokinetiska profilen som är förknippade med ålder kommer att få kliniskt betydande konsekvenser.

Patienter med nedsatt njurfunktion. Vid daglig användning av zanamivir i form av inhalation i en terapeutisk dos på 20 mg är läkemedlets biotillgänglighet låg och uppgår till 10-20%, därför är systemiska koncentrationer av zanamivir obetydliga. Med tanke på det breda säkerhetsområdet för zanamivir anses en möjlig ökning av systemiska koncentrationer hos patienter med allvarligt njurfel inte vara kliniskt signifikant och kräver inte korrigering av dosregimen när den appliceras som inandning. Hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (CC <30 ml / min) ökar T 1/2 från blodserum till cirka 12-20 timmar. Hos patienter med kronisk njursvikt i slutstadiet har inte utsöndring av zanamivir studerats.

Patienter med nedsatt leverfunktion . Eftersom zanamivir inte metaboliseras behöver patienter med leversvikt inte justera dosregimen.

indikationer

  • behandling av infektion orsakad av influensavirus typ A och B hos barn över 5 år och vuxna;
  • Förebyggande av infektion orsakad av influensavirus typ A och B hos barn över 5 år och vuxna.

Dosering

Läkemedlet Relenza används endast i form av oral inandning med den medföljande enheten Diskhaler.

Patienter som får ordinerat andra inhalerade läkemedel tillsammans med Relenza (till exempel snabbverkande bronkodilatorer) bör rekommenderas att använda dessa läkemedel innan de använder Relenza.

Behandling

Den rekommenderade dosen Relenza är två inhalationer (2 × 5 mg) 2 gånger / dag under 5 dagar. Den totala dagliga dosen är 20 mg. För att uppnå optimal effekt bör behandlingen påbörjas så tidigt som möjligt (helst inom 2 dagar) när de första symtomen på sjukdomen uppträder.

Korrigering av dosregimen hos barn krävs inte. Korrigering av dosregimen hos äldre patienter krävs inte. Hos patienter med nedsatt njur- och leverfunktion krävs inte dosjustering.

Förebyggande

Den rekommenderade dosen Relenza är två inhalationer (2 × 5 mg) 1 gång / dag under 10 dagar. Den totala dagliga dosen är 10 mg. Perioden med profylaktisk terapi kan ökas till en månad om riskperioden för kontakt med infektionspatogen överstiger 10 dagar.

En fullständig kurs förebyggande behandling bör genomföras enligt anvisningarna. Korrigering av dosregimen hos barn krävs inte. Hos äldre patienter krävs inte dosjustering. Hos patienter med nedsatt njur- och leverfunktion krävs inte dosjustering. Instruktioner för hur du använder Dealer med Rotadisks. Enheten Diskhaler används för inandning av zanamivir från Rotadisk.

Disaler består av följande delar:

  • ett hölje med ett lock och en plastnål för genomträngning av en Rotadisk-cell;
  • ett glidbricka med ett munstycke och ett roterande hjul, på vilket Rotadisc är placerad.
  • ett lock för ett munstycke.

Rotadiscen placeras på hjulet. Det ska inte användas separat förrän du har läst steg-för-steg-instruktionerna. Rotadisk är en 4-cellig blister, som vardera innehåller 5 mg zanamivir. Den rekommenderade dosen Relenza är två celler (10 mg).

Viktig! Punktera inte Rotadisk innan du installerar den i Diskhaler-inhalationsenheten. Rotadisken kan lagras i Diskhaler, men blåsan bör punkteras omedelbart före inandning av läkemedlet. Håll Disaler ren. Torka av munstycket med en ren trasa efter användning och täck med ett blått lock.

Laddar Rotadisk i Disaler:

  1. Ta bort det blå fodralet från munstycket. Se till att munstycket är rent inifrån och ut.
  2. Dra försiktigt ut den vita lådan tills plastklämmorna går ur och håller i fackets hörn. Dra i brickan hela vägen så att skårorna på klämmans sida syns.
  3. Dra ut det vita brickan helt genom att klämma in skårorna på klämmans sida med tummen och pekfingret.
  4. Placera den nya Rotadiscen på hjulet med etiketten uppåt och cellerna nedåt. Cellerna måste matcha hålen i hjulet.
  5. Sätt tillbaka facket i chassit. Om inandning inte utförs omedelbart efter installationen av Rotadisk, ska ett blått lock läggas på munstycket igen. Rotadisk bör punkteras endast omedelbart före inandning.
  6. Medan du håller Diskhaler horisontellt, lyfter du locket upp till stoppet för att punktera den övre och nedre folien på Rotadisc. Skyddet måste vara helt upprätt. Stäng locket. Disaler är redo att användas. Den som ringer med den punkterade Rotadisc bör hållas horisontellt tills inandning.
  7. Ta en bekväm sittställning. Utan att ta Diskhaler till munnen ska du andas helt ut. Andas inte ut i inhalatorn. Annars kan pulvret blåsa ut ur blåsan. Efter fullständig utandning placerar du munstycket mellan tänderna och pressar läpparna ordentligt. Ta inte i munstycket med tänderna eller stäng lufthålen på båda sidor om munstycket. Ta ett snabbt, djupt andetag genom munnen. Viktig! Andas in genom munnen, inte genom näsan. Ta bort munstycket från munnen. Håll andan så långt som möjligt och andas sedan långsamt. Beredning av nästa cell (den andra delen av dosen).
  8. Dra ut lådan så långt det går (tryck inte på klämmorna eller dra ut magasinet helt) och sätt tillbaka det. I det här fallet kommer Rotadisk att vända en cell och är redo för nästa inandning. Upprepa vid behov tills cellen står under nålen. Upprepa steg 6 och 7 för inandning.
  9. Efter inandning (vanligtvis med två celler), torka munstycket och stäng det med ett blått lock. Det är viktigt att hålla den som ringer.
  10. Varje Rotadisk innehåller 4 celler. Efter fyra inandningar, ta bort den tomma Rotadisc från Diskhaler och ersätt den med en ny (steg 1-5).

Sidoeffekt

Läkemedlet Relenza tolereras väl när det används i form av oral inandning. I kliniska prövningar, som inkluderade grupper av högriskpatienter (äldre patienter, såväl som patienter med vissa kroniska sjukdomar), är förekomsten av biverkningar likartad i zanamivir-gruppen och placebogruppen.

Biverkningarna som presenteras nedan listas i enlighet med skadorna på organ och organsystem och frekvensen av förekomst. Händelsefrekvensen bestäms på följande sätt: mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100, <1/10), sällan (≥1 / 1000, <1/100), sällan (≥1 / 10.000) , <1/1000), mycket sällan (<1/10 000, inklusive isolerade fall).

Frekvenskategorier bildades på basis av kliniska studier av läkemedlet och observationen efter registreringen. På immunsystemets sida: mycket sällan - allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner, svullnad i ansiktet och orofarynx.

Från nervsystemet: mycket sällan - vasovagala reaktioner (registrerades hos patienter med symtom på influensavirus, såsom feber, uttorkning, observerades omedelbart efter läkemedlet Relenza).

Från psyken: frekvensen är okänd - kramper, förvirring, beteendestörningar, hallucinationer, agitation, ångest, delirium registrerades med användning av Relenza hos patienter med influensa, främst bland barn och ungdomar. Kramper och neuropsykiatriska symtom observerades också hos patienter med influensa som inte tog Relenza.

Från det kardiovaskulära systemet: arytmi, svimning. Från andningsorganen: mycket sällan - bronkospasm, andnöd.

På huden och subkutan vävnad: mycket sällan - utslag, urtikaria, allvarliga hudreaktioner, inklusive erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.

Graviditet och amning

Säkerheten för zanamivir under graviditeten har inte fastställts. Studier av reproduktiv funktion hos råttor och kaniner har visat att zanamivir passerar placentabarriären. I studier på råttor fanns det inga tecken på teratogena effekter, effekter på fertilitet eller kliniskt signifikant försämring av peri- eller postnatal utveckling av avkommor efter användning av zanamivir. Uppgifter om penetration av zanamivir genom placentabarriären hos människor finns dock inte tillgängliga.

Zanamivir ska inte tas av kvinnor under graviditeten, särskilt inte i första trimestern, såvida inte den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret.

Hos råttor har zanamivir visat sig passera i bröstmjölk. Det finns emellertid ingen information om hur zanamivir inträder i bröstmjölk hos människor.

På grund av begränsad erfarenhet bör zanamivir användas under ammning endast när den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för barnet.

Speciella instruktioner

Influensavirusinfektion kan vara förknippad med ökad luftvägs hyperresponsivitet. Mycket sällsynta rapporter har erhållits om bronkospasm och / eller nedsatt andningsfunktion efter inandning av zanamivir hos patienter under behandling av influensa; några av dessa patienter hade ingen historia av luftvägssjukdom. I sådana fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen med zanamivir och rådfråga en specialist för en medicinsk undersökning. Patienter med samtidig luftvägssjukdomar som tar inandad zanamivir bör ha en snabbverkande bronkodilatator med sig.

Hos patienter med svår bronkialastma är det nödvändigt att bedöma de förväntade fördelarna och möjliga riskerna när läkemedlet används. Relenza ska inte förskrivas om korrekt medicinsk övervakning inte utförs. Hos patienter med bronkialastma och svår svårighetsgrad av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) bör behandlingen av den underliggande sjukdomen optimeras under behandling med Relenza. Patienten bör informeras om den potentiella risken för bronkospasm.

Relenza-läkemedel, uppmätt dospulver för inhalation, bör inte användas för att bereda lösningen och ska användas via en nebulisator eller mekanisk ventilationsanordning (IVL). Det finns rapporter om sjukhusinläggning av patienter med influensa som föreskrevs en lösning framställd av zanamivirpulver för inandning och administrerad via en nebulisator eller mekanisk ventilator. Dessutom har ett dödligt fall beskrivits där det rapporterades att laktos, som är en del av läkemedlet, väckte hinder för utrustningen. I detta avseende bör Relenza-läkemedlet endast användas med den medföljande Diskhaler-enheten.

Influensa kan åtföljas av olika neurologiska och beteendemässiga symtom. Meddelanden som mottogs under perioden efter registrering (främst observerats hos barn i Japan) har rapporterat krampande anfall, delirium, hallucinationer och avvikande beteende hos influensapatienter som tar neuraminidashämmare, inklusive zanamivir. Dessa fenomen observerades främst i de tidiga stadierna av sjukdomen, ofta kännetecknade av ett plötsligt inträde och snabb upplösning. Ett orsakssamband mellan att ta zanamivir och ovanstående biverkningar har inte fastställts. Om några neuropsykiatriska symtom inträffar, är det nödvändigt att bedöma förhållandet mellan risk och nytta av ytterligare behandling med zanamivir för varje enskild patient.