Euslogan
Select your languague:
Köp Proscar (Finasterid 5mg) online från EU-registrerade apotek
Eudoctor

Proscar


Vad är Proscar?

Proscar minskar produktionen av testosteron i kroppen genom sin aktiva substans Finasterid. Eftersom testosteron stimulerar tillväxt av prostatan, kan detta läkemedel vara avgörande för att stoppa processen. Proscar riktar som mot urineringsproblemen som uppstår på grund av prostataförstoring. Detta tillstånd, godartad prostataförstoring eller BPH, kan innefatta symptom som: att du ständigt behöver urinera (men mest på natten), ett avbrutet och svagt urinflöde samt ofrivillig tömning av urin. Eftersom prostata- och urinvägsproblem är vanligt hos äldre män, är Proscar den perfekta lösningen för att hantera detta.

Priset på Proscar och var att köpa:
       Förrädsamhet Dosering Antal Per pille Pris (Euro) Køb Nu
Proscar Proscar 5mg 30 €2.86 €85.70 Köpa

farmakodynamik

Finasterid är en specifik hämmare av typ II 5-alfa-reduktas, ett intracellulärt enzym som omvandlar testosteron till det mer aktiva androgenet, dihydrotestosteron (DHT). Med BPH beror dess ökning på omvandlingen av testosteron till DHT i vävnaderna i prostata. Finasteride reducerar kraftigt både cirkulerande och intra-prostatat DHT. Finasteride är inte relaterat till androgenreceptorer. I kliniska prövningar med patienter med måttlig till svår manifestation av BPH, en förstorad prostata under digital rektal undersökning och en låg kvarvarande urinvolym minskade Proscar frekvensen av akut urinretention från 7/100 till 3/100 på fyra år och behovet för operation (transuretresektion av prostata och prostatektomi) från 10/100 till 5/100. Denna minskning åtföljdes av en 2-punktsförbättring på QUASI-AUA-symptomskalan (intervall 0-34), signifikant regression av prostatavolymen med cirka 20% och en signifikant ökning av urinflödeshastigheten. Studien av MTOPS (medicinsk behandling för prostatasymtom) var en 4–6 års studie som omfattade 3047 män med symptomatisk BPH som randomiserades till finasterid, 5 mg / dag, doxazosin, 4 eller 8 mg / dag, finasteridkombinationer, 5 mg / dag och doxazosin, 4 eller 8 mg / dag eller placebo. Den primära uppföljningspunkten var tiden tills den kliniska utvecklingen av BPH (definierad som en ökning med 4 eller fler poäng på symptompoäng från början, ett avsnitt av akut urinretention associerad med BPH, njursvikt, återfall av urinvägarna infektion eller urosepsis eller urininkontinens). Jämfört med placebo, behandling med finasterid,

FARMAKOKINETIK

Hos män, efter en enda dos finasterid märkt med kolisotoper 14 C, utsöndrades 39% av den dos som togs i urinen i form av metaboliter (antagligen utsöndrades en liten mängd oförändrad finasterid också i urinen). 57% av den dos som togs utsöndrades i avföringen. Studier har också funnit att de två metabolasterna av finasterid tenderar att ha en mindre uttalad hämmande effekt på 5-alfa-reduktas. Den orala biotillgängligheten för finasterid är cirka 80%. Äta påverkar inte läkemedlets biotillgänglighet. Den maximala koncentrationen av finasterid i blodplasma uppnås 2:00 efter oral administrering. Absorptionen av läkemedlet från mag-tarmkanalen slutar 6-8 timmar efter administrering. Finasterids halveringstid i blodplasma är i genomsnitt 6:00. Koppling av plasmaproteiner i blodet - 93%.

Vid ålderdom är finasterid utsöndringsgraden något reducerad. Hos män som är äldre än 70 år är halveringstiden för finasterid cirka 8:00, medan hos personer mellan 18 och 60 år - 6:00. Men detta är inte en indikation för att avbryta läkemedlet hos äldre.

Hos patienter med kroniskt njursvikt (kreatininclearance från 9 till 55 ml / min) var det ingen skillnad i utsöndringsgraden för en enda dos finasterid märkt med kolisotoper 14 C, jämfört med friska frivilliga. Bindningen till plasmaproteiner i dessa grupper av patienter skilde sig inte heller. Detta beror på att hos patienter med njursvikt utsöndras andelen finasteridmetaboliter, som under normala förhållanden utsöndras i urinen, i avföringen. Detta bekräftas av en ökning av antalet metabolaster av finasterid i avföring hos dessa patienter samtidigt som deras koncentration i urinen minskas. I samband med det som ges hos patienter med njursvikt som inte visas hemodialys, behövs inte dosjustering Proscar.

Det finns inga data om läkemedlets farmakokinetik hos patienter med leversvikt.

Finasterid korsar blod-hjärnbarriären. En liten mängd finasterid visades i sädesvätska.

INDIKATIONER

Behandling och kontroll av godartad prostatahyperplasi (BPH) hos patienter med en förstorad prostatakörtel för att:

  • minskning i storlek (regression) av den förstorade körtlarna, förbättring av urinutflödet och minskning av symtom förknippade med BPH;
  • Minska risken för akut urinretention och behovet av kirurgisk ingripande, inklusive transuretral resektion av prostatakörteln och prostatektomi.

KONTRA

Överkänslighet mot finasterid eller mot någon komponent av detta läkemedel. Proscar är inte indicerat för användning av kvinnor och barn.

Graviditet: Använd för kvinnor när de är eller kan vara gravid (se avsnitt "Användning under graviditet eller amning").

DOSERING OCH ADMINISTRERING

Den rekommenderade dosen är 1 tablett om 5 mg en gång om dagen under eller oavsett matintag. Proscar a kan användas som monoterapi i kombination med alfa-blockeraren doxazosin (se avsnitt "Farmakologiska egenskaper").

Behandlingsvaraktigheten bestäms av läkaren individuellt. Trots att förbättring av symtom kan observeras tidigare, är minst ett sex månaders intag av läkemedlet nödvändigt för att utvärdera verkningens verkan, varefter det är nödvändigt att fortsätta behandlingen.

För äldre patienter och för patienter med nedsatt njurfunktion med varierande svårighetsgrad (minskning av kreatininclearance till 9 ml / min) krävs ingen dosjustering.

Det finns inga uppgifter om användningen av läkemedlet hos patienter med nedsatt leverfunktion. Används inte till barn.

FÖRSIKTIGHETER, TERAPYKONTROLL

Kvinnor som kan bli gravida eller gravida bör undvika kontakt med krossade Proscar®-tabletter eller de som har tappat sin integritet.

Tillgänglig data om frisättning av en liten mängd finasterid från patientens spermier tog finasterid 5 mg / dag. Det är inte känt om det manliga fostret kan påverkas negativt av det faktum att patientens spermier påverkade sin mor och behandlades med finasterid. Om patientens sexpartner eller är potentiellt gravid, rekommenderas patienten att undvika exponering för spermier på partneren.

På grund av förmågan hos hämmare av typ II 5-alfa-reduktas att hämma omvandlingen av testosteron till dihydrotestosteron kan dessa läkemedel, inklusive finasterid, orsaka störningar i utvecklingen av de yttre könsorganen i det manliga fostret. 

Proscar's tabletter är belagda och detta förhindrar kontakt med den aktiva ingrediensen, förutsatt att tabletterna inte krossas och inte har tappat sin integritet.

  • Använd under amning.
  • Proscar visas inte för kvinnor. Okänt, finasterid tränger in i modersmjölken.
  • Proscar är kontraindicerat hos barn.
  • Säkerhet och effektivitet för användningen av läkemedlet hos barn har inte fastställts.
  • allmänna händelser

Det är nödvändigt att noggrant övervaka den eventuella utvecklingen av obstruktiv uropati hos patienter med stor kvarvarande urinvolym och / eller kraftigt reducerat urinflöde.

De kliniska fördelarna med Proscaroma-behandling hos patienter med prostatacancer har ännu inte visats. Patienter med prostatadenom och förhöjda PSA-nivåer observerades i kontrollerade kliniska studier med flera definitioner av PSA och en prostatabiopsi. I dessa studier påverkade Proscaroma-behandlingen inte förekomsten av prostatacancer. Den totala förekomsten av prostatacancer skilde sig inte signifikant i grupperna av patienter som fick Proscar eller placebo.

Innan behandlingen påbörjas och regelbundet under behandling med Proscar, rekommenderas det att patienter undersöks genom rektalundersökning och andra metoder för förekomst av prostatacancer. Serum PSA-bestämning används också för att upptäcka prostatacancer. I allmänhet, med en PSA-nivå på mer än 10 ng / ml (Hybritech), bör en grundlig undersökning av patienten genomföras, inklusive, om nödvändigt, en biopsi. Med en PSA-nivå i området 4-10 ng / ml rekommenderas ytterligare undersökning av patienten. Det finns en betydande överlappning i PSA-nivåer hos män med prostatacancer som inte har denna sjukdom. Så hos män med prostatadenom utesluter normala PSA-värden inte prostatacancer, oavsett Proscars behandling.

Proscarva orsakar en minskning av PSA i serum med cirka 50% hos patienter med prostatadenom, även i närvaro av prostatacancer. Denna minskning av PSA-nivåer i serum hos patienter med prostatadenom som fick Proscaroma-behandling bör beaktas vid utvärdering av PSA-nivåer eftersom denna minskning inte utesluter samtidig prostatacancer. Denna minskning är förutsägbar över hela PSA-nivån, även om den kan variera hos enskilda patienter. Hos de flesta patienter som får Proscar® i 6 månader eller mer, bör PSA-värden fördubblas jämfört med normala värden för dem som inte behandlas. En sådan korrigering möjliggör att bevara känsligheten och specificiteten för PSA-bestämning och stöder dess förmåga att upptäcka prostatacancer.

Vid varje långvarig ökning av PSA-nivåer hos en patient som får behandling med finasterid 5 mg, är en grundlig undersökning nödvändig för att fastställa orsakerna, inklusive bristande efterlevnad av Proscars regim.

 Påverkan på laboratoriedata. Effekt på PSA-nivå

Serum PSA-nivåer korrelerar med patientens ålder och prostatavolym, medan prostatavolymen korrelerar med patientens ålder. Vid utvärdering av PSA-laboratorieparametrar är det nödvändigt att beakta det faktum att PSA-nivån sjunker under behandlingen med Proscar. De flesta patienter upplever en snabb minskning av PSA under de första behandlingsmånaderna, varefter PSA-nivån stabiliseras på en ny nivå, vilket är ungefär hälften av basvärdet. Ur denna synvinkel, hos typiska patienter som får Proscar i 6 månader eller mer, bör PSA-värden fördubblas jämfört med normala värden hos personer som inte behandlas.

BIEFFEKTER

De vanligaste biverkningarna är impotens och minskad libido. Dessa biverkningar inträffar i början av terapiförloppet och går vidare med ytterligare behandling hos de flesta patienter.

Biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar och / eller under användning efter marknadsföring anges i tabellen nedan.

Frekvensen av biverkningar definieras som: mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100 - <1>

organsystem
frekvensen av manifestationer
Från immunsystemet
 
Okänd:   överkänslighetsreaktioner, inklusive pruritus, urticaria och Quincke ödem (inklusive svullnad i läppar, tunga, hals och ansikte)
Från psyken
 
 
 
Ofta en   minskning av libido.
Okänd:   minskad libido, som kan fortsätta efter avslutad behandling, depression.
Från det kardiovaskulära systemet
Okänd:   hjärtklappning.
På lever- och gallvägarna
Okänd:   förhöjda nivåer av leverenzymer.
På huden och underhuden
Ofta utslag .
Okänd:   pruritus, urticaria.
Från reproduktionssystemet och bröstkörtlarna
 
 
 
 
 
 
 
Ofta impotens .
Sällsynta utlösningsstörningar , ömhet och utvidgning av bröstkörtlarna.
Okänd:   smärta i testiklarna, erektil dysfunktion, som kan pågå efter avslutad behandling; manlig infertilitet och / eller reversibel försämring av spermakvaliteten (normalisering eller förbättring av spermkvaliteten rapporterades efter avslutad användning av finasterid).
genom forskning
Ofta en   minskning av utlösningen.

I kliniska studier och efter marknadsföring har bröstcancer rapporterats dessutom hos män som tar finasterid. Du bör omedelbart informera din läkare om förändringar i mjölkvävnadens vävnader, nämligen svullnad, smärta, gynekomasti eller utflöde från bröstvårtorna.

MTOPS-studien jämförde finasterid, 5 mg / dag (n = 768), doxazosin, 4 eller 8 mg / dag (n = 756), kombinationsterapi med finasterid, 5 mg / dag och doxazosin, 4 eller 8 mg / dag ( n = 786) och placebo (n = 737). Säkerhets- och tolerabilitetsprofilen för kombinationsterapi motsvarade profilerna för de enskilda komponenterna. Förekomsten av utlösningsstörningar hos patienter som tog kombinationsterapi var den jämförande summan av förekomsten av biverkningar för de två monoterapin.

I en sjuårig, placebokontrollerad studie som omfattade 18882 friska män, varav 9060 data om nålprostatbiopsi var tillgängliga för analys, upptäcktes prostatacancer hos 803 (18,4%) män som tog Proscar   ®  och 1147 (24,4%) män som tog en placebo. I administrationsgruppen för läkemedlet Proscar   ®   280 hade män (6,4%) prostatacancer med Gleason-poäng på 7-10 detekterade med nålbiopsi, jämfört med 237 (5,1%) män i placebogruppen. Ytterligare test indikerar att de ökade fördelarna med högkvalitativ prostatacancer som observerades i Proscar ® -administrationsgruppen   kan förklaras med påverkan av Proscar   ®  på volymen av prostata. Av de totala fallen av prostatacancer som diagnostiserats i denna studie klassificerades 98% av fallen som Intracapsular (stadium T1 eller T2) cancer. Information om förhållandet mellan långvarig användning av Proscar och tumörer med en Gleason-poäng på 7-10 är inte tillgänglig.

Laboratorieanalysdata

Vid utvärdering av laboratorieundersökningar av prostataspecifikt antigen (PSA) bör man tänka på att PSA-nivåerna är sänkta hos patienter som tar Proscar. Hos de flesta patienter observeras en snabb minskning av PSA under de första behandlingsmånaderna, varefter PSA-nivån stabiliseras till en ny initial nivå. Den initiala nivån efter behandlingen är ungefär hälften av värdet före behandlingen. Därför, hos de flesta patienter som tar Proscar i sex månader eller mer, bör PSA-värden fördubblas för att jämföra med normala intervall hos män, som inte behandlas.

I standardlaboratoriska test fanns det inga andra skillnader mellan patienter som fick Proscar och patienter som fick placebo. 

ÖVERDOS

Hos patienter som fick Proscar i en dos upp till 400 mg en gång och Proscar i en dos på upp till 80 mg per dag under 3 månader, var oönskade effekter frånvarande.

Det finns inga specifika behandlingsrekommendationer för en överdos av Proscar.

INTERAKTION

Inga kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel har identifierats. Proscar har ingen märkbar effekt på enzymsystemet, som metaboliseras av läkemedel associerade med cytokrom P450. Även om risken för att finasterid påverkar farmakokinetiken för andra läkemedel bedöms vara liten, är det troligt att hämmare och inducerare av cytokrom P450 3A4 påverkar plasmakoncentrationen av finasterid. Med tanke på de etablerade säkerhetsindikatorerna är det emellertid osannolikt att någon ökning av finasteridkoncentrationen på grund av samtidig användning av cytokrom P450 3A4-hämmare har klinisk betydelse. Human-testade föreningar inkluderar propranolol, digoxin, glyburid, warfarin, teofyllin och antipyrin; inga kliniskt signifikanta interaktioner hittades.