Euslogan
Select your languague:
Köp Priligy (Dapoxetine) online på EU-registrerade apotek
Eudoctor

Priligy


Priligy: Vad är det?

Priligy är ett av marknadens bästa läkemedlen mot för tidig utlösning. Dess aktiva ingrediens, Dapoxetin, är en selektiv serotoninåterupptagningsinhibitor. Priligy påverkar nervcellernas informations överföring, vilket ger en viss kontroll över utlösning.

Vad är Priligy för?

Detta läkemedel är avsett för behandling av för tidig utlösning. För tidig frisättning är när du inte kan kontrollera din orgasm och ejaculera före eller kort efter penetration. Detta kan orsaka allvarliga sambandsproblem och en känsla av frustration. Priligy hjälper till med att försena frisläppandet och ge dig ett bättre sexliv.

Hur använder man Priligy?

Du måste ta en tablett 3 till 3 timmar före sexuell aktivitet. Du måste svälja tabletten med ett glas vatten. Kom ihåg att när du tar Priligy ska du dricka mycket vätskor för att undvika biverkningar som yrsel och svimning. För att undvika komplikationer i form av biverkningar, ta inte Priligy mer än tre gånger i veckan.

Dosering

Den normala dosen är: En 30 mg tablett för män i åldern 18 till 64 år. Detta är den maximala dagliga dosen. Ta inte mer än så och följ alltid din läkares råd. Överdriv det inte. Om du tycker att detta är ineffektivt, kontakta din läkare.

Priset på Priligy och var man kan Köpa:
       Förrädsamhet Dosering Antal Per pille Pris (Euro) Køb Nu
Priligy Priligy 30mg 3 €31.33 €94.00 Köpa
Priligy Priligy 30mg 6 €29.42 €176.50 Köpa
Priligy Priligy 30mg 9 €26.50 €238.50 Köpa
Priligy Priligy 30mg 12 €25.54 €306.50 Köpa
       Förrädsamhet Dosering Antal Per pille Pris (Euro) Køb Nu
Priligy Priligy 60mg 3 €42.00 €126.00 Köpa
Priligy Priligy 60mg 6 €35.95 €215.70 Köpa
Priligy Priligy 60mg 9 €31.19 €280.70 Köpa
Priligy Priligy 60mg 12 €30.43 €365.20 Köpa

En klinisk försöksstudie (fas III) med mer än tusen män och deras kvinnliga partners utvärderade förbättringar av tidig utlösning med användning av 30 mg / 60 mg Dapoxetine. Resultaten visade signifikanta förbättringar hos män med för tidig utlösning vid intag av Dapoxetine 30mg / 60mg jämfört med placebogruppen.


Priligy lansera video

FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Dapoxetin är en potent selektiv serotoninåterupptagshämmare. Ejakulation hos människor regleras först av allt av det sympatiska nervsystemet. Ejakulation utlöses av spinalreflexcentret med hjärnstammens deltagande, vilket främst påverkas av ett antal hjärnkärnor (mediala preoptiska och paraventrikulära kärnor). Mekanismen för verkan av dapoxetin vid för tidig utlösning är förmodligen förknippad med hämningen av serotoninåterupptagning av neuroner och den efterföljande ökningen av effekten av neurotransmittorer på pre- och postsynaptiska receptorer.

Klinisk effekt och säkerhet.

Effekten av Priligy vid behandlingen av för tidig utlösning fastställdes i fem dubbelblinda kliniska studier med en placebokontroll, där det fanns ett slumpmässigt totalt 6081 patienter. Patienterna var över 18 år gamla. 6 månader innan dessa personer inkluderades i studien hade de för tidig utlösning i de flesta sexuella handlingar. För tidig ejakulation bestämdes enligt diagnoskriterierna DSM-IV (Riktlinjer för diagnos och statistik av psykiska störningar): kort tid på början av utlösning (latent tid för intravaginal utlösning [IELT, tid från vaginal penetration till tiden för intravaginal utlösning ] är mindre än två minuter, som mättes med hjälp av stoppur i fyra studier), dålig kontroll över utlösning,

Personer med andra typer av sexuell dysfunktion, inklusive erektil dysfunktion, samt personer som använder andra läkemedel för att behandla PE, utesluts från alla studier. Resultaten från alla slumpmässiga studier är jämförbara. Effekten observerades efter 12 veckors behandling. En studie inkluderade patienter från både EU-länder och andra länder, varaktigheten av deras behandling var 24 veckor. I studien randomiserades 1162 patienter, 385 tog placebo, 388 patienter tog Priligy 30 mg vid behov, 389 patienter tog Priligy 60 mg vid behov. Det genomsnittliga värdet och den genomsnittliga IELT (Intravaginal Ejaculatory Latency Time) i slutet av studien presenteras i tabell 1 och den totala fördelningen av patienter.

Storleken av IELT-förlängning var associerad med output-IELT och var varierande hos enskilda patienter: den kliniska betydelsen av Priligys behandlingseffekt visades i de givna effektivitetsindex och analys av data från patienter med terapeutisk effekt.

En patient med en terapeutisk effekt definierades som att ha åtminstone en kategori 2-ökning av utlösningskontroll plus åtminstone en kategori 1 minskning av utlösningsstörningar. Statistiskt sett hade majoriteten av patienterna en terapeutisk effekt i varje grupp som använde Priligy jämfört med placebogruppen i slutet av studien: vecka 12 eller 24. En högre andel patienter med en terapeutisk effekt i Priligy-gruppen var 30 mg (11,1 % - 95%). Cl [7,24; 14,87]) och Priligy 60 mg (16,4% - 95% Cl [13,01; 19,75]) jämfört med placebogruppen vid vecka 12 (generaliserad analys).

Den kliniska betydelsen av effekten av Priligys behandling presenteras som ett exempel på en grupp för att mäta resultatet av det övergripande kliniska intrycket av en patient (CGIC), där patienterna ombads att jämföra sin för tidig utlösning från början av studien , med en gradering av svar från "mycket bättre" till "mycket värre". I slutet av studien (vecka 24) rapporterade 28,4% (30 mg grupp) och 35,5% (60 mg grupp) av patienterna att deras tillstånd var bättre eller mycket mer föredraget jämfört med 14% i placebogruppen. 53,4% respektive 65,6% av patienterna som tog Priligy 30 mg respektive 60 mg rapporterade att deras tillstånd var åtminstone något bättre jämfört med 28,8% i placebogruppen.

farmakokinetik

Dapoxetin absorberas snabbt och når en maximal plasmakoncentration (Cmax) ungefär 1-2 timmar efter administrering. Biotillgängligheten är 42% (intervallet 15-76%) och inom området 30 mg till 60 mg ökade Cmax och AUC (område under kurvan) i proportion till dosen. Efter upprepad administrering ökade AUC-värdena för dapoxetin och den aktiva metabolitten desmetyldoxetin med cirka 50% jämfört med AUC-värden efter att ha tagit läkemedlet i en enda dos. Att äta fettiga livsmedel minskade något Cmax (med 10%) och ökade AUC för dapoxetin något (med 12%), och förlängde också något för att nå den högsta koncentrationen av dapoxetin. Dessa förändringar var inte kliniskt signifikanta. Priligy kan tas utan hänsyn till måltider.

Distribution.  In vitro binder 99% av dapoxetin till plasmaproteiner hos människor. Den aktiva metabolitten desmetyldoxetin binder till proteiner med 98,5%. Den genomsnittliga distributionsvolymen för dapoxetin i jämvikt är 162 liter.

Metabolism . Enligt in vitro-studier metaboliseras dapoxetin av flera enzymsystem i lever- och njurvävnad (främst CYP2D6, CYP3A4) och flaviner innehållande monooxygenas (FMO1). Efter att ha tagit 14 C-dapoxetin metaboliseras den senare aktivt med bildandet av många metaboliter, som för det första involverar sådana biotransformationsvägar för N-oxidation, N-demetylering, hydroxylering av naftyl, glukuronidering och sulfation. Det finns bevis på en systemisk effekt av den första passagen efter intag.

De flesta ämnen som cirkulerade i plasma var intakt dapoxetin och dapoxetin N-oxid. Studier har visat att dapoxetin N-oxid är inaktiv in vitro-bindning och transport. Ytterligare metaboliter, inklusive desmetyldapoxetin och didesmetyldoxetin, stod för mindre än 3% av den totala mängden ämnen i plasma associerad med läkemedlet. In vitro-bindningsstudier har visat att desmetyldapoxetin och dapoxetin har samma effektivitet, och desmetyldapoxetinaktivitet är ungefär 50% dapoxetinaktivitet. Koncentrationen av fri desmetyldapoxetin (AUC och Cmax) är 50% respektive 23% av koncentrationen av fri dapoxetin.

Slutsats. Dapoxetin-metaboliter utsöndras främst med urin i form av konjugat. Den aktiva substansen i oförändrad form i urinen visade inte. Efter administration var den initiala halveringstiden för dapoxetin (farmakokinetik) ungefär 1,5 timmar, plasmanivån var mindre än 5% av toppkoncentrationen 24 timmar efter administrering och den slutliga halveringstiden var ungefär 19 timmar, liksom den slutliga halveringstid för desmetyldapoxetin.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper.

Metaboliten desmetyldoxetin främjar den farmakologiska effekten av Priligy, i synnerhet när effekten av desmetyloxetin ökar. Nedan visas en ökning av indexen för den aktiva fraktionen i vissa grupper av patienter. Detta är resultatet av de fria effekterna av dapoxetin och desmetyldapoxetin. Desmetyldapoxetin har samma styrka som dapoxetin. En preliminär beräkning tillhandahåller en enhetlig fördelning av desmetyloxetin i centrala nervsystemet, men det är inte känt om detta kommer att vara så.

Race . En analys av den kliniska farmakologin för en enstaka dos på 60 mg dapoxetin visade inte statistiskt signifikanta skillnader hos patienter i olika raser.

Analys av en studie av klinisk farmakologi efter en enda dos dapoxetin i en dos av 60 mg avslöjade inte en statistiskt signifikant skillnad mellan representanter för Hispanics, liksom för de kaukasiska, Negroid och Mongoloid raserna. Kliniska studier har utförts för att jämföra farmakokinetiken för dapoxetin hos japanska och européer och fann att japanerna har en högre plasmadapoxetinnivå (10-20%) (area under kurvan och maximal koncentration) på grund av lägre kroppsvikt. Den signifikanta kliniska effekten, om koncentrationen är något högre, förväntas inte.

Äldre patienter (över 65 år).

En farmakologisk analys av en engångsdos på 60 mg dapoxetin visade inga signifikanta skillnader i farmakokinetiken (Cmax, AUC inf, Tmax) hos friska äldre män och friska unga män. Effektivitet och säkerhet har inte fastställts för patienter i denna grupp.

Patienter med nedsatt njurfunktion.

En klinisk farmakologisk studie av användningen av en enstaka dos av 60 mg dapoxetin genomfördes hos patienter med mild (kreatininclearance från 50 till 80 ml / min), måttlig (kreatininclearance från 30 till <50 ml / min) och svår njure försämring (kreatininclearance <30 ml / min) och patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance> 80 ml / min). Det fanns ingen tendens att öka AUC för dapoxetin med en minskning av njurfunktionen. AUC hos patienter med allvarligt njursvikt var ungefär två gånger större än hos patienter med normal njurfunktion, även om begränsade data finns tillgängliga för patienter med allvarligt njursvikt. Farmakokinetiken för dapoxetin har inte utvärderats hos patienter som kräver hemodialys.

Patienter med nedsatt leverfunktion.

Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion reduceras det fria Cmax-värdet för dapoxetin med 28% och det fria AUC-värdet är oförändrat. Det fria värdet för Cmax och AUC för den aktiva fraktionen (summan av det fria inflytandet av dapoxetin och desmetyldapoxetin) reducerades med 30% respektive 5%. Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion förblir det fria Cmax-värdet för dapoxetin nästan oförändrat (en minskning med 3%) och den fria AUC ökar med 66%. Den fria Cmax och AUC för den aktiva fraktionen av dapoxetin och desmetyldapoxetin var praktiskt taget oförändrade respektive fördubblats.

Hos patienter med svår leverinsufficiens minskades det fria Cmax-värdet för dapoxetin med 42%, men det fria AUC-värdet ökades med cirka 223%. Cmax och AUC för den aktiva fraktionen hade liknande förändringar.

INDIKATIONER

Behandling av för tidig utlösning (PE) hos vuxna män i åldern 18 till 64 år. Priligy rekommenderas endast för patienter som uppfyller följande kriterier: • Den latenta tiden för intravaginal utlösning (IELT) är mindre än två minuter; • ihållande eller upprepad utlösning efter minimal sexuell stimulering före, under eller kort efter sexuell penetration, vilket inträffar tidigare än patientens önskade ögonblick; • allvarlig stress eller svårigheter som uppstod i interpersonliga relationer till följd av PE;

Brist på kontroll över utlösningens början; 

början av för tidig utlösning i de flesta försök till sexuellt samlag de senaste 6 månaderna. Priligy bör tas om nödvändigt endast som en behandling - innan det påstådda samlaget. Priligy kan inte förskrivas för att försena utlösning för män som inte har diagnostiserats med PE.

KONTRA

  • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne i läkemedlet. 
  • Hjärtsvikt (NYHA betyg II-IV). 
  • Ledningsstörningar såsom AV-block eller synusnodsvaghetssyndrom. 
  • Allvarlig kranskärlssjukdom. 
  • Svår brist på hjärtventiler. 
  • Historia av besvimning. 
  • Maniahistoria eller svår depression. 

Samtidig administrering av MAO-hämmare (MAO-hämmare) eller om mindre än 14 dagar har gått efter att administreringen avslutats. Priligy ska avbrytas minst sju dagar före behandlingsstart med MAO-hämmare. 
Samtidig användning av tioridazin eller inom 14 dagar efter avslutad administrering. Användningen av Priligy ska avbrytas minst 7 dagar innan tioridazinbehandling påbörjas.

Samtidig användning av serotoninåterupptagshämmare (selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)), serotonin-norepinefrinåterupptagshämmare (SIZSN), tricykliska antidepressiva medel (TCA)) eller andra växtbaserade läkemedel med serotonerga tri-Phyto-L-liknande aktietripper, litium, Hypericum perforatum (Hypericum perforatum)] eller inom 14 dagar efter annullering av dessa läkemedel / växtbaserade produkter. Dessa läkemedel / växtbaserade preparat ska inte tas inom sju dagar efter det att Priligy har tagits.

Samtidig administration av potenta CYPZA4-hämmare såsom ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, saquinavir, telitromycin, nefazodon, nelfinavir, atazanavir, etc. (se avsnitt "Interaktion med andra läkemedel och andra typer av interaktioner"). 

INTERAKTION MED ÖVRIGA MUSIKER OCH ANDRA TYP AV INTERAKTIONER

 

Vid användning av SSRI i kombination med MAO-hämmare rapporterades allvarliga reaktioner, ibland med ett dödligt resultat, som inkluderade hypertermi, stelhet, myokloni, störningar i det autonoma nervsystemet med möjliga förekomst av snabba förändringar i vitala funktioner samt förändringar i mental status, inklusive svår agitation, rullande till delirium och till vem. Sådana reaktioner har också rapporterats hos patienter som nyligen har slutfört att ta SSRI och börjat ta MAO-hämmare. Det har varit isolerade fall med symtom som liknar malignt antipsykotiskt syndrom. Data om den kombinerade användningen av SSRI och MAO-hämmare från djurstudier tyder på att dessa läkemedel kan verka synergistiskt, höja blodtrycket och orsaka upphetsning. Priligy bör därför inte användas i kombination med MAO-hämmare eller inom 14 dagar efter att de har avbrutits. MAO-hämmare ska inte tas inom sju dagar efter det att Priligy har tagits slut.

Möjlig interaktion med tioridazin.

Att ta tioridazin orsakar en förlängning av QTk-intervallet, vilket är förknippat med förekomsten av allvarliga ventrikulära arytmier. Läkemedel som Priligy som hämmar CYP2D6-isoenzym hämmar troligen tioridazinmetabolismen. Det förväntas att den förhöjda nivån av tioridazin till följd av detta leder till en mer uttalad förlängning av QTk-intervallet. Priligy ska inte användas i kombination med tioridazin eller inom 14 dagar efter att det har avbrutits. Tioridazin ska inte tas inom sju dagar efter att ha tagit Priligy.

Läkemedel / växtbaserade preparat med serotonergiska effekter. Liksom med selektiva serotoninåterupptagshämmare, samtidig administrering med växtbaserade läkemedel / läkemedel med en serotonerg verkningsmekanism (inklusive MAO-hämmare, L-tryptofan, triptaner, tramadol, linezolid, SSRI, SIZZNS (selektiva serotoninåterupptagshämmare), litium och Hypericum baserade preparat (Hypericum perforatum)) kan leda till en ökning av frekvensen av serotonineffekter. Priligy ska inte användas i kombination med andra SSRI: er, med MAO-hämmare eller med andra växtbaserade läkemedel med en serotonerg verkningsmekanism eller inom 14 dagar efter att de har avbrutits. På ett liknande sätt,

Läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet.

En systematisk bedömning av Priligys intag tillsammans med läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet (såsom antiepileptiska läkemedel, antidepressiva medel, antipsykotika, ångestdämpare, hypnotika med lugnande effekter) utfördes inte hos patienter med för tidig utlösning. Därför rekommenderas försiktighet om samtidig administrering av Priligy och dessa läkemedel är nödvändiga.